繼泰愛(泰它西普)獲批上市之后，中國系統性紅斑狼瘡患者迎來又一個重要時刻。

3月30日下午，春日暖陽下，一輛冷鏈貨車駛出煙臺榮昌生物醫藥園——由榮昌生物自主研發的、全球首個用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的“雙靶”一類生物新藥——泰愛(泰它西普)完成首批發貨，即將在全國各地投入使用。

從新藥立項到獲批上市，榮昌生物用了12年多時間，從獲批上市到全國發貨僅用了21天。小榮打探了解到，為早日將產品推向市場、造�；颊�，榮昌生物生產部加班加點，全線滿負荷運轉。目前，商業化團隊已覆蓋全國醫院。

此前，3月9日，泰愛(泰它西普)正式獲得國家藥監局上市批準，批準文號為：國藥準字S20210008。作為全球首個獲批用于治療系統性紅斑狼瘡的雙靶生物新藥，泰愛(泰它西普)通過同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子的過度表達，“雙管齊下”阻止異常B細胞的分化和成熟，從而降低機體免疫反應，在增加治療有效性的同時提升了藥物的安全性。

泰愛(泰它西普)臨床試驗負責人、北京協和醫院風濕科主任張奉春教授表示，泰愛(泰它西普)是首個獲批上市的治療SLE的國產生物藥，其關鍵性試驗達到主要臨床終點，并且各項評估指標的結果相互支撐，形成強有力的證據鏈。與現有治療手段相比，泰愛(泰它西普)主要療效指標大幅提高，是系統性紅斑狼瘡治療的一個重大的突破，為患者提供更新的選擇藥物。從重大新藥研發的角度，在為數不多的首創藥中，泰愛(泰它西普)取得了實質性進展，在我國新藥研發史上，實屬標志性的里程碑事件，必令國際矚目。

值得一提的是，泰愛(泰它西普)不僅在系統性紅斑狼瘡的治療上實現了重要突破，還有潛力用于其他多種擁有巨大未滿足臨床需求的自身免疫疾病，其治療IgA腎炎、干燥綜合癥、視神經脊髓炎、多發性硬化癥和重癥肌無力等適應癥的國內Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已全面展開，多個適應癥即將啟動全球多中心臨床研究，有望為全球患者帶來革命性的治療方案。

■關于泰愛(泰它西普)泰愛(泰它西普)(RC18，商品名：泰愛®)是一種TACI-Fc融合蛋白，由人跨膜激活劑及鈣調親環素配體相互作用因子(TACI)受體的胞外域以及人免疫球蛋白G (IgG)的可結晶片段(Fc)域構成。泰愛(泰它西普)靶向兩類對B淋巴細胞發育至關重要的細胞信號分子：B淋巴細胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導配體(APRIL)，得以有效降低B細胞介導的自身免疫應答，自身免疫應答與多種自身免疫性疾病有關。榮昌生物正于后期臨床試驗評估泰愛(泰它西普)，以探索其解決七大自身免疫性疾病的潛力，以解決該治療領域中大量未滿足或未充分滿足的醫療需求。